绍兴市请问无菌医疗器械检验的微生物实验室 阳性对照间、微生物限度、无菌检验室是否必须各自采用独立的空调系统？可否共用一套空调系统？如果不行的话，最少需要几套空调

咨询内容：老师您好！ 请问无菌医疗器械检验的微生物实验室 阳性对照间、微生物限度、无菌检验室是否必须各自采用独立的空调系统？可否共用一套空调系统？如果不行的话，最少需要几套空调系统？

回复：无菌检测实验室应当与洁净生产区分开设置，有独立的区域、单独的空调送风系统和专用人流、物流通道及实验准备区等。阳性对照室从生物安全以及交叉污染可能影响实验结果等角度考虑，应当与无菌室和微生物限度室分开，不共用一套空调送风系统。更多内容建议参考《中国药典》附录之药品微生物实验室规范指导原则。

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