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绍兴市纸张的质量记录是否可以用电子档替代(电子档符合相关要求)_绍兴市咨询公司【全国可办】

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纸张的质量记录是否可以用电子档替代(电子档符合相关要求)


咨询内容:根据《医疗器械生产监督管理办法》53号令,第三十一条 鼓励医疗器械注册人、备案人、受托生产企业采用先进技术手段,建立信息化管理系统,加强对生产过程的管理。我司准备开发生产检验信息化管理系统,用信息化手段管理生产和建议的相关记录。请问,纸张的记录是否可以取消?


回复:按法规要求执行,确保相关记录真实、准确、完整和可追溯即可。

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来源:网络 或国家官网

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注册证延续要求

医疗器械注册证有效期为5年,有效期届满需要继续生产或进口的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门申请延续注册。逾期未申请延续的,注册证自动失效。

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