绍兴市问 第二类医疗器械软件研究资料中的“网络安全”部分，“漏洞评估”的报告有什么要求？_绍兴市咨询公司【全国可办】

问

第二类医疗器械软件研究资料中的“网络安全”部分，“漏洞评估”的报告有什么要求？

答

该部分为研究性资料范畴，不强制提交检验报告。参考《医疗器械网络安全注册审查指导原则（2022年修订版）》，依其规定等级提交自评报告，亦可补充网络安全评估机构出具的网络安全漏洞评估报告。申请人应保证研究材料的真实性。

来源：网络

来源：网络 或国家官网

提醒：文章仅供参考，如有不当，欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下，擅自根据文章内容采取行动，因此导致的损失，本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布，请联系处理，网址：www.jcyyzx.com，QQ：2926452050