18306119905
器械简讯
绍兴市申报第一类医疗器械产品备案时，产品名称（产品分类名称）应如何命名？_绍兴市咨询公司【全国可办】
2022-11-05 09:06:23
1360
第一类医疗器械产品名称（不包括体外诊断试剂）原则上应当直接使用《第一类医疗器械产品目录》中“品名举例”所列举的名称；对于确有需要调整产品名称进行备案的，应当采用符合《医疗器械通用名称命名规则》（国家食品药品监督管理总局令第19号）及相关命名指导原则的名称。 第一类体外诊断试剂产品分类名称（产品名称）应当采用《体外诊断试剂分类子目录》中的产品分类名称（产品名称）。 来源：技术审评部
经典回顾:
来源：网络 或国家官网
提醒：文章仅供参考，如有不当，欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下，擅自根据文章内容采取行动，因此导致的损失，本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布，请联系处理，网址：www.jcyyzx.com，QQ：2926452050
绍兴市医疗器械注册证办理指南-镇江捷诚医药
镇江捷诚医药服务致力于为绍兴市医疗器械企业提供专业的注册证办理服务。我们拥有资深注册申报团队，熟悉绍兴市当地医疗器械监管政策，可为企业提供第一类、第二类、第三类医疗器械产品注册证的全流程代办服务。从产品检验、临床评价到注册申报，全程跟踪指导，确保注册证高效获批。绍兴市的医疗器械企业欢迎咨询合作。
成功案例分享
某医疗器械生产企业因注册证即将到期，委托我们办理延续注册。我们通过提前梳理资料、预判审查要点，在3个月内顺利完成延续注册，避免了产品停产的风险。
绍兴市GSP医疗器械追溯管理系统建设方案
在绍兴市选择GSP医疗器械管理软件，需要关注系统是否满足药监部门的监管要求、是否支持UDI标识管理、是否具备完善的追溯功能、是否支持多仓库管理等关键点。镇江捷诚医药为绍兴市企业提供专业的软件选型咨询服务，帮助绍兴市企业选择最适合的管理系统。
