市场监管总局关于保健食品
有关注册变更申请分类办理的公告
2020年第53号
为深入推进保健食品审评审批制度改革,妥善解决新旧法规和证书衔接问题,优化审评审批程序,提高审评审批质量和效率,保健食品注册人按照现行规定减少保健功能、更改产品名称、修改标签说明书内容(限删减前言、减少保健功能、减少适宜人群或扩大不适宜人群范围、规范规格表述或注意事项、明确食用方法)的变更申请,经审查,对不涉及保健食品质量安全以及注册证书有效性的,予以分类办理。
一、变更前持有的保健食品注册证书是依据《保健食品注册与备案管理办法》批准的,换发新的保健食品注册证书。
二、变更前持有的保健食品注册证书是依据《保健食品注册与备案管理办法》生效前规章批准的,发放《保健食品变更申请审查结果通知书》(见附件),与原批准注册证书合并使用。
附件:保健食品变更申请审查结果通知书
市场监管总局
2020年11月26日
(此件主动公开)
附件
保健食品变更申请审查结果通知书
(保健食品注册人):
经审核,你单位提出的受理编号为 的 (产品名称、注册号、变更事项)的申请,符合/不符合(选一)要求。具体审查意见如下:
(符合)经审核,该变更申请材料符合要求。同意变更事项如下:
(不符合)经审核,该变更申请材料不符合要求,不同意变更。具体不符事项如下:
年 月 日
注:如对本审查结果不服,自收到本通知书之日起60日内向我局提出行政复议申请,或在6个月内向北京市第一中级人民法院提起行政诉讼。
-----------------------------------------------
来源:网络 或国家官网
提醒:文章仅供参考,如有不当,欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下,擅自根据文章内容采取行动,因此导致的损失,本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布,请联系处理,网址:www.jcyyzx.com;QQ号:2926452050


在绍兴市从事第一类医疗器械生产,企业需要完成产品备案和生产备案。镇江捷诚医药为绍兴市企业提供一站式备案服务,包括产品备案、生产备案、经营备案等各类备案业务。我们拥有专业的注册团队,熟悉绍兴市医疗器械备案政策,可以为绍兴市企业提供高效、专业的备案服务。
绍兴市办理医疗器械经营许可证需要满足一系列条件,包括固定的经营场所、合格的仓储设施、专业的质量管理人员、完善的质量管理制度等。镇江捷诚医药为绍兴市企业提供专业的许可证代办服务,协助绍兴市客户完成场地选址、制度编制、人员配置等前期准备工作,确保一次性通过审批。
医疗器械注册咨询的核心价值在于帮助企业规避注册风险、缩短注册周期、降低注册成本。镇江捷诚医药为绍兴市企业提供从产品立项到注册获批的全程咨询服务,帮助绍兴市企业制定最优注册策略,避免走弯路,提高注册成功率。