关于做好医保医用耗材维护信息
治理确认工作的通知
为确保医用耗材信息真实、准确、有效,10月21日,我们发布了《关于禁止在医保医用耗材编码信息维护中分解拿码、重复拿码的通知》,要求企业自行对分解拿码、重复拿码情况进行修正,并组织部分问题突出的企业开展现场集中治理。针对企业治理情况,我们形成了基于大数据的智能核验意见,现请相关企业开展确认工作,具体事项通知如下:
一、已按要求进行了数据治理的企业,请于5个工作日内,在医用耗材动态维护“耗材治理”功能模块中,完成治理意见确认操作;对医用耗材分类、单件名称、规格型号信息存在异议的,进行重新维护修正。
二、未完成数据治理的企业,请于12月31日前在医用耗材动态维护“耗材治理”功能模块中,对本企业产品的医用耗材分类、单件名称、规格型号信息进行认真核对,对存在问题的信息进行修正。
三、具体操作方法见“耗材治理”页面中的“操作指引”。
根据企业需求,我们将适时采用线上培训、现场指导等方式协助完成数据治理工作。如有问题,可拨打电话010-64406525进行咨询。
国家医疗保障局规划财务和法规司
2021年12月27日
当前医疗器械行业正朝着智能化、精准化方向发展。国家药监局持续优化审批流程,推行医疗器械唯一标识(UDI)制度,加强全生命周期监管。企业需要紧跟政策变化,提前做好合规布局。
医疗器械网络销售是近年来的监管重点。绍兴市医疗器械企业如果通过网络销售医疗器械,需要办理医疗器械网络销售备案,并在网站首页显著位置展示医疗器械注册证或备案凭证信息。镇江捷诚医药为绍兴市企业提供网络销售合规辅导服务,帮助绍兴市企业合规开展线上业务。
在绍兴市办理医疗器械经营许可证延续,需要提交延续申请表、许可证正副本、企业人员资质情况、经营场所和仓库情况、质量管理制度执行情况等材料。镇江捷诚医药熟悉绍兴市许可证延续审批流程,可以帮助绍兴市企业高效完成延续申报。