全方位医疗器械产业解决方案 一站式医疗器械产业服务平台

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绍兴市10绍兴市医疗器械咨询代办代理公司

2020-10-28 11:32:01     801

绍兴市医疗器械合规内审培训-捷诚专业团队

医疗器械网络销售是近年来的监管重点。绍兴市医疗器械企业如果通过网络销售医疗器械,需要办理医疗器械网络销售备案,并在网站首页显著位置展示医疗器械注册证或备案凭证信息。镇江捷诚医药为绍兴市企业提供网络销售合规辅导服务,帮助绍兴市企业合规开展线上业务。

注册证延续要求

医疗器械注册证有效期为5年,有效期届满需要继续生产或进口的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门申请延续注册。逾期未申请延续的,注册证自动失效。

行业发展趋势

当前医疗器械行业正朝着智能化、精准化方向发展。国家药监局持续优化审批流程,推行医疗器械唯一标识(UDI)制度,加强全生命周期监管。企业需要紧跟政策变化,提前做好合规布局。

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